| 地址:天津市华苑技术产业园区海泰信息广场H座6层 电话:022-83716068 83716018 83712366 83716210 18802219081 E-mail:zhoucl@126.com |
★美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)
洁净度级别
粒径 (μm)
0.1
0.2
0.3
0.5
5.0
1
35.0
7.50
3.00
1.00
NA
10
350
75.0
30.0
10.0
NA
100
NA
750
300
100
NA
1000
NA
NA
NA
1000
7.0
10000
NA
NA
NA
10000
70.3
100000
NA
NA
NA
100000
700
单位:尘埃数量个/ft3
★中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
洁净度级别
尘埃最允许数/平方米
微生物最大允许数
≥0.5μm
≥5μm
浮游菌个/立方米
沉降菌个/皿.30min
100
3500
0
5
1
10000
350,000
2,000
100
3
100000
3,500,000
20,000
500
10
300000
10,500,000
61,800
NA
15
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
★ 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级 (N)
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
0.1μm
0.2μm
0.3μm
0.5μm
1μm
5μm
1
10
2
2
100
24
10
4
3
1000
237
102
35
8
4
10000
2370
1020
352
83
5
100000
23700
10200
3520
832
29
6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
7
352000
83200
2930
8
3520000
832000
29300
9
35200000
8320000
293000
国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
★洁净手术室的等级标准(空或静态)
等级
手术室名称
沉降(浮游)细菌最大平均浓度
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
I
特别洁净手术室
0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)
0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)
100级
1000级
II
标准洁净手术室
0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)
1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)
1000级
10000级
III
一般洁净手术室
2个/30min·φ90皿(75个/m3)
4个/30min·φ90皿(150个/m3)
10000级
100000级
IV
洁净手术室
5个/30min·φ90皿(175个/m3)
300000级
国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002
★ 主实验室的主要技术指标
级别
洁净度级 别
最小换气次数
(次/h)与室外方向上相邻相通房间的最小负压差
(Pa)温度
℃相对湿度
%噪声dB(A)
最低照度lx
一级
--
可开窗
--
18--28
≤70
≤60
200
二级
--
可开窗
--
18--27
30--70
≤60
300
三级
7或8
15或12
-10
18--25
30--60
≤60
350
四级
7或8
15或12
-10
18--24
30--60
≤60
350
注:1、BSL—3主实验室相对于大气的最小负压不应小于-30Pa,BSL--4主实验室相对于大气的最小负压不应小于-40Pa。
2、ABSL--3主实验室相对于大气的最小负压不应小于-40Pa,其中解剖室不应小于-50Pa;ABSL--4主实验室相对于大气的最小负压不应小于-50Pa,其中解剖室不应小于-60Pa。
3、本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A)。
4、动物生物安全实验室内的参数应符合《实验动物环境及设施》GB14925的有关要求。国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004
★各国过滤器标准等级对照表
★气流流型和送风量(静态)
空气洁净度
等级气流流型
平均风速
(m/s)换气次数
(h-1)1-4
单向流
0.3-0.5
-
5
单向流
0.2-0.5
-
6
非单向流
-
50-60
7
非单向流
-
15-25
8-9
非单向流
-
10-15
注:①换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。②室内人员少、热源少时,宜采用下限值。
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